STUDI KASUS IMPLEMENTASI K3 Industri Farmasi & Produk Biologi Terkemuka Bandung

Pengendalian Higiene Industri & K3 Kimia pada Fasilitas Produksi Farmasi Steril

Pengukuran kualitas udara cleanroom kelas A/B, ergonomi mikroskopis, dan sertifikasi Ahli K3 Lingkungan Kerja BNSP.

Metrik Keberhasilan Kunci

Personel Bersertifikat Higiene22 Ahli K3
Paparan Zat Aktif Obat<0.1 µg/m3 (Aman)
Sertifikasi cGMP BPOM100% Lolos Audit
Keluhan Ergonomi Operator-60% Menurun

Tantangan Awal & Risiko Operasional

Ruang bersih steril pembuatan obat injeksi menuntut kontrol partikulat ketat dan penanganan zat aktif poten (High Potency Active Pharmaceutical Ingredients - HPAPI) tanpa memicu paparan kronis pada operator.

Intervensi & Solusi Teknis PENA Consultant

Intervensi teknis yang diselenggarakan oleh PENA Consultant:

  • Sertifikasi Ahli K3 Lingkungan Kerja (Higiene Industri Muda & Madya BNSP)
  • Pengukuran kuantitatif paparan debu zat aktif farmasi menggunakan IOM Sampler
  • Evaluasi ergonomi workstation mikroskop dan laminar air flow cabinet
  • Standardisasi prosedur pembuangan sisa pelarut organik laboratorium QC

Hasil Nyata & Dampak Kepatuhan K3

Pabrik sukses mempertahankan sertifikasi cGMP BPOM dan standar WHO. Seluruh parameter lingkungan kerja memenuhi batas pajanan higienis, dan keluhan nyeri punggung operator menurun drastis.

KONSULTASI SOLUSI IN-HOUSE

Hadapi Tantangan Serupa di Perusahaan Anda?

Konsultasikan kebutuhan audit K3, sertifikasi staf, dan silabus in-house bersama instruktur ahli kami.

KALKULATOR PENAWARAN B2B

Minta Proposal & Penawaran In-House

Dapatkan diskon paket korporat, jadwal fleksibel, dan sertifikat resmi Kemnaker RI / BNSP untuk karyawan Anda.